Sấy, cô đặc và lọc chân không trong dược phẩm

Dây chuyền dược phẩm cần chân không "sạch": không có hơi dầu bơm ngược về thiết bị, vì nhiễm dầu có thể khiến cả lô sản xuất bị loại. Buồng nén của bơm vòng chất lỏng không có dầu bôi trơn, đó là lý do bơm này được dùng nhiều trong sấy, cô đặc và lọc dung môi.

Các công đoạn điển hình

• Sấy chân không trong thiết bị lọc–sấy hoặc máy sấy hình nón ở nhiệt độ thấp để bảo vệ hoạt chất.
• Cô đặc dịch chiết, thu hồi dung môi như ethanol hoặc aceton.
• Lọc chân không, hút dịch qua màng lọc.

Yêu cầu GMP đối với bơm

Vật liệu tiếp xúc thường là inox 316L, bề mặt nhẵn, dễ làm sạch, kèm hồ sơ truy xuất vật liệu và hiệu chuẩn thiết bị đo. Chất lỏng vòng không được chảy ngược vào thiết bị nên cần van một chiều và bình tách ở đường hút.

Quản lý chất lỏng vòng

Tuần hoàn kín với bộ trao đổi nhiệt tránh lãng phí nước và nước thải chứa dung môi. Cần thay chất lỏng và vệ sinh định kỳ để không tích tụ vi sinh hay cặn.

Giới hạn cần biết

Chân không cực hạn bị giới hạn bởi áp suất hơi của chất lỏng vòng, khoảng 30–40 mbar với nước ở 25–30 °C. Công đoạn đông khô cần chân không sâu hơn nhiều nên dùng bơm khác, hoặc đặt thêm bơm tăng áp phía trước.